A. ALMENDROS.- En los últimos días los medios de comunicación han publicado diversas informaciones sobre la posibilidad de extracción de una séptima dosis de la vacuna de Pfizer-BioNtech frente al COVID-19. Tras mucho debate sobre el tema, la Asociación Nacional de Enfermería y Vacunas (ANENVAC) ha mandado un comunicado donde desaconseja esta práctica a la espera de instrucciones específicas dirigidas a profesionales de enfermería por parte de las administraciones competentes. «La enfermera que procede a la extracción y administración de una séptima dosis no tiene ningún respaldo legal ni administrativo, por lo que en caso de que pudiera surgir cualquier problema de esta acción se podría encontrar sin el respaldo de la administración sanitaria para la que trabaja», señalan. Y resaltan que «una vacunación de estas características supone un elevado riesgo intentar llevar a cabo esta práctica de riesgo de no obtener la dosis adecuada para la inmunización».

En el comunicado, ANENVAC expone las siguiente puntualizaciones:

-El volumen de vacuna que se consigue tras la reconstitución de la vacuna Comirnaty es de 2,25 ml, por lo que teórica y matemáticamente podría ser posible la extracción de hasta siete dosis, utilizando los materiales adecuados (jeringas y agujas de 0 espacio muerto), y con una destreza que sólo se consigue con un buen entrenamiento.

-En una vacunación masiva, en la que intervienen miles de enfermeras, es totalmente imposible conseguir esto en todos los casos. La extracción de la séptima dosis se ha venido realizando frecuentemente por muchas profesionales, desde el inicio de la vacunación y no siempre se ha conseguido (https://www.redaccionmedica.com/secciones/sanidad-hoy/vacuna-covid-pfizer-biontech-7-dosis-5922).

-Cuando ha sido realizada en condiciones experimentales ideales, donde sólo interviene una o dos enfermeras utilizando todas estas condiciones ideales (tiempo, entrenamiento y materiales adecuados), sí que es posible conseguirlo. En situaciones reales, esto es imposible garantizarlo en el cien por cien de los casos.

-La ficha técnica es el documento administrativo y legal de cada vacuna. Estas fichas son elaboradas y aprobadas por los órganos reguladores de los medicamentos. En Europa la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y en España, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). En ella se recogen las características e indicaciones de la vacuna.

-En las fichas técnicas de las vacunas de coronavirus, se indica que la vacuna Comirnaty (Pfizer-BioNtech) contiene seis dosis de 0’3 ml, y las vacunas de Moderna y de Astra-Zeneca, 10 dosis de 0’5 ml.

-En la ficha técnica de la vacuna Comirnaty se indica específicamente que:
*cada dosis debe contener 0,3 ml de vacuna,
*si la cantidad de vacuna restante en el vial no puede proporcionar una dosis completa de 0,3 ml, se deseche el vial y el volumen sobrante (esta referencia se indica para la extracción de la 6ª dosis), y
*no se debe combinar el volumen sobrante de vacuna de varios viales.

-La extracción y autorización de una 7ª dosis debe ser reflejada en la ficha técnica de la vacuna, o bien una instrucción específica por parte de la AEMPS, el Ministerio de Sanidad o la Consejería de Salud correspondiente de cada Comunidad Autónoma.