GEMA ROMERO.- Investigadores del Imperial College de Londres han desarrollado un nuevo test, con resultados a los 90 minutos, que tiene una sensibilidad superior al 94% y una especificidad del 100%. Así lo publica la última edición de la revista The Lancet Microbe. Esta prueba tiene esta alta velocidad porque no requiere de laboratorio, ya que puede realizarse en dispositivos más pequeños que un teléfono móvil y enviar los resultados por wifi a la historia clínica.
Para Graham Cooke, autor principal del estudio, del Departamento de Enfermedades Infecciosas de Imperial, «estos resultados sugieren que la prueba, que se puede realizar al lado de la cama de un paciente sin la necesidad de manipular ningún material de muestra, tiene una precisión comparable a las pruebas de laboratorio estándar. Muchas pruebas implican un compromiso entre velocidad y precisión, pero esta prueba logra ambos. Desarrollar una prueba de cabecera eficaz en menos de tres meses ha sido posible gracias a la colaboración entre equipos de ingenieros, médicos y virólogos «, sostiene.
El dispositivo, producido por DnaNudge, una start-up con sede en White City (un distrito de Londres), se utilizó en 280 miembros del personal del sistema sanitario británico (NHS) con sospecha de COVID-19, 15 pacientes en Urgencias con sospecha de COVID-19 y 91 pacientes hospitalizados (algunos de los cuales no mostraban síntomas de COVID-19).
Las muestras de todas las personas del estudio se analizaron tanto en el dispositivo de prueba rápida, llamada CovidNudge, como en el equipo de laboratorio estándar del hospital, y luego se compararon los resultados.
El equipo de investigación evaluó la sensibilidad y la especificidad, demostrando que tiene un alto nivel de precisión y produce muy pocos falsos negativos y positivos. Así, el porcentaje de los que resultaron positivos para COVID-19 fue del 18%. Los resultados mostraron que 67 muestras dieron positivo en la prueba CovidNudge, en comparación con 71 resultados positivos frente a una gama de máquinas de laboratorio estándar del NHS, lo que representa el valor del 94% de sensibilidad.
Como explica Regius Chris Toumazou, director ejecutivo y cofundador de DnaNudge, “esta prueba se ha desarrollado como un test sin laboratorio que se puede realizar a gran escala, por lo que creemos claramente que ofrece un potencial muy significativo para realizar pruebas masivas a la población. La plataforma es muy adecuada para realizar pruebas en entornos comunitarios y de atención primaria con potencial para su uso en entornos no sanitarios, como residencias de ancianos, escuelas, centros de transporte, oficinas y, para ayudar a recuperar las artes, en teatros y otros lugares. Sin embargo, se requerirían más estudios de la efectividad en el mundo real en entornos no clínicos antes de la implementación generalizada «, subraya.
La prueba
Para realizar la prueba se inserta un hisopo nasal de tamaño pediátrico en el dispositivo, que luego busca rastros de material genético perteneciente al virus SARS-CoV-2, que causa el COVID-19. Su está análisis está disponible en 90 minutos. Además, cada dispositivo está habilitado para wifi, lo que permite que el resultado de la prueba se envíe de forma segura al sistema de registro de cualquier hospital.
Este test se está utilizando actualmente con éxito en ocho hospitales de Londres, y se lanzará a nivel nacional, mientras se siguen recopilando datos del dispositivo de prueba para una evaluación continua. El gobierno del Reino Unido ha realizado recientemente un pedido de 5,8 millones de kits de esta prueba tras ser aprobado por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Salud del Reino Unido. También ha obtenido la marca CE que permite su uso en ubicaciones no clínicas y se está desarrollando para evaluar simultáneamente la gripe A, la gripe B y el RSV, así como el COVID-19.
